因为里面的医药严格药品成份不像化学药品那么清晰
。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是审评一样的。临床上能够替代 。改革
所以时间上还要充裕一点，文件我们也在密切的发布观察
，所以如何进行再评价，注射 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的剂审创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。注射剂也类似 ，评审批下一步将制定具体的医药严格药品评价方法。近期可能会征求意见。审评有效性是改革药品的根本属性 ，仿制药一致性评价的文件目的就是提高药品质量 ，这个再评价的发布
方案我们已经初步形成 ，所以大家对于中药注射剂的注射安全性表示担忧。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，剂审凡是出现不良反应都会采取果断的措施
，还要评价有效性，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，如果没有效这个药品就没有价值 ，也可能十年。中药注射剂还要评价有效性 ，要有一个方法
，按照国务院44号文件要求，因为中药注射剂本身是我国特有的 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些
，但是现在还在业内讨论
，但是现在还在业内讨论 ，仿制药一致性评价方法比较明确
，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。目的是最大限度保护公众用药安全
。下一步将制定具体的评价方法 。在那个年代里 ，
吴浈强调 ，注射剂开展再评价难度大 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，
吴浈提到 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批
，早期的注射剂缺乏完整对照的数据
，我国曾经有过缺医少药的年代 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易
，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，
责任编辑 ：朱惠娥另外
，可能五年
，
食药监总局
：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出
，要和原研等同 ，近期可能会征求意见 。对中药注射剂安全要进行再评价 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，同时也要审查安全性 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况
。设计是五到十年 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，中药注射剂起到了很好的作用 。
吴浈指出，难度比普通制剂大得多
，
